ISO 23445:2021

NORME ISO
INTERNATIONALE 23445
Première édition
2021-04
Médecine bucco-dentaire — Bistouris
circulaires
Dentistry — Tissue punches
Numéro de référence
ISO 23445:2021(F)
©
ISO 2021

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ISO 23445:2021(F)

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Publié en Suisse
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ISO 23445:2021(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 2
5 Classification . 2
6 Exigences . 3
6.1 Choix des métaux . 3
6.2 État de surface . 3
6.3 Dimensions . 3
6.3.1 Diamètre de la partie active et du guide central . 3
6.3.2 Longueur de la partie active . 3
6.3.3 Longueur totale . 3
6.3.4 Dimensions de la queue . 3
6.4 Résistance au retraitement . 4
6.5 Dureté . 4
6.6 Excentricité . 4
7 Mesurage et méthodes d’essai. 4
7.1 Contrôle visuel . 4
7.2 Dimensions . 4
7.3 Résistance au retraitement . 4
7.4 Dureté . 4
7.5 Excentricité . 4
8 Marquage, étiquetage et notice d’utilisation . 5
8.1 Marquage apposé sur le bistouri circulaire . 5
8.2 Étiquetage sur l’emballage . 5
8.3 Notice d’utilisation . 5
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ISO 23445:2021(F)

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23445
ISO/TC 106/SC 4
Dentistry — Tissue punches
Secretariat: DIN
Voting begins on: Médecine bucco-dentaire — Bistouris circulaires
2021­02­05
Voting terminates on:
2021­04­01
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/FDIS 23445:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021

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ISO/FDIS 23445:2021(E)

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ISO/FDIS 23445:2021(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 2
5 Classification . 2
6 Requirements . 3
6.1 Selection of metals . 3
6.2 Surface finish . 3
6.3 Dimensions . 3
6.3.1 Diameter of the working part and centre­guide . 3
6.3.2 Length of the working part . 3
6.3.3 Overall length . . 3
6.3.4 Dimensions of the shank . 3
6.4 Resistance to reprocessing . 4
6.5 Hardness . 4
6.6 Run­out . 4
7 Measurement and test methods . 4
7.1 Visual inspection . 4
7.2 Dimensions . 4
7.3 Resistance to reprocessing . 4
7.4 Hardness . 4
7.5 Run­out . 4
8 Marking, labelling and instructions for use . 5
8.1 Marking on the tissue punch . 5
8.2 Labelling on the package . 5
8.3 Instructions for use . 5
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ISO/FDIS 23445:2021(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non­governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is inform
...