Health informatics — Personal health device communication — Part 10419: Device specialization — Insulin pump

This standard establishes a normative definition of communication between personal telehealth insulin pump devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages work done in other ISO/IEEE 11073 standards including existing terminology, information profiles, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments, restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core functionality of personal telehealth insulin pump devices. In the context of personal health devices (PHDs), an insulin pump is a medical device used for the administration of insulin in the treatment of diabetes mellitus, also known as continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy. This standard provides the data modeling according to ISO/IEEE 11073-20601 and does not specify the measurement method.

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10419: Spécialisation des dispositifs — Pompe à insuline

La présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs (agents) pompes à insuline personnels de télésanté et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur le travail réalisé dans d'autres normes ISO/IEEE 11073, y compris la terminologie, des modèles d'informations, des normes de profils d'applications et des normes de transport. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités des dispositifs pompes à insuline personnels de télésanté. Dans le contexte des dispositifs de santé personnels (PHD), une pompe à insuline est un dispositif médical utilisé pour administrer de l'insuline en traitement du diabète, également connu sous le nom de thérapie par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI). La présente norme fournit la modélisation des données conformément à l'ISO/IEEE 11073‑20601 et ne spécifie pas la méthode de mesurage.

General Information

Status
Published
Publication Date
21-Mar-2019
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Jan-2024
Completion Date
15-Jan-2024
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ISO/IEEE 11073-10419:2019 - Health informatics -- Personal health device communication
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ISO/IEEE 11073-10419:2019 - Informatique de santé -- Communication entre dispositifs de santé personnels
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Standards Content (Sample)

ISO/IEEE
INTERNATIONAL
11073-10419
STANDARD
Second edition
2019-03
Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10419:
Device specialization — Insulin pump
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10419: Spécialisation des dispositifs — Pompe à insuline
Reference number
ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
©
IEEE 2018

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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)

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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Published in Switzerland
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national
standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally
carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a
technical committee has been established has the right to be represented on that committee.
International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part
in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve
the final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without
compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in
the consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details
of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction
and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10419 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10419-2017) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the
Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by
Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 11073-10419:2016), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards
body. A complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2018 – All rights reserved iii

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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of communication between personal telehealth insulin
pump devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set top boxes), in a manner that enables plug-and-play interoperability, is established
in this standard. It lev
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10419
Deuxième édition
2019-03
Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de
santé personnels —
Partie 10419:
Spécialisation des dispositifs —
Pompe à insuline
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10419: Device specialization — Insulin pump
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
©
IEEE 2018

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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)

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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par
l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant‐propos.
L’ISO/IEEE 11073‐10419 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073‐10419‐2017) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, dans le cadre de la «procédure rapide» définie par l’accord de coopération entre
les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073‐10419:2016), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties
...

Questions, Comments and Discussion

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